이 연구는 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 만 12개월 이상 30개월 이하의 남녀 환아 50명을 대상으로 한약 중심의 통합치료 프로그램을 6개월간 시행하여 이상행동 감소 정도, 사회성 개선 정도, 정상 범주로의 회복 정도 등 예비 효과 및 안전성을 평가하기 위한 연구입니다.
1) 만 12개월 이상 30개월 이하의 남녀 소아
2) DSM-5 상 자폐스펙트럼장애 진단기준에 부합하는 자
3) 검사 자격을 소지한 임상심리사로부터 ADOS-2 (toddler module) 검사상, 자폐 스펙트럼장애 경도의 우려 이상으로 진단을 받은 아동
4) IRB 승인을 받은 연구 동의서에 자의로 서명한 자
1) 신경학적인 이상을 동반한 경우 (뇌전증, 뇌성마비, 다운증후군 등)
2) 주의력 결핍 과잉 행동장애, 조현병 등으로 진단된 자
3) 심각한 만성 또는 말기 질환 (악성 종양, 결핵 등)으로 진단된 자
4) risperidone이나 aripiprazole을 복용하고 있는 경우, 복용 중지 후 3개월 미만인 자
5) 자폐스펙트럼 장애 개선을 위하여 건강기능식품을 복용하고 있는 경우, 복용 중지 후 2주 미만인 자
6) 기타 연구책임자 또는 연구담당자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 자
6개월간 최소 월 1회 – 진료 및 검사를 위해 필수적으로 방문
IRB 승인일로부터 50명 모집시기까지 (신청 OPEN)
한약복용, 영양제 복용, 식이요법을 성실히 수행할 것
지정한 한약과 영양제외의 약물 복용이나 영양제 섭취는 금지할 것
1) ADOS 검사 (2회) / CARS / ABC / SMS 검사 (3회) 무료지원
2) 안정성 확인을 위한 혈액검사비 지원 (2회)
3) 지연성 알러지검사 (1회) / 소변유기산 검사 (2회) 비용 지원
4) 6개월 연구 종료 후 치료를 지속할 경우 치료비 지원계획 고려중
임상연구담당자 아이토마토한의원 김문주 | 02-717-8386
본 임상연구 참여에 관심 있으신 분께서는,
임상연구담당자 아이토마토한의원 김문주 | 02-717-8386 로 연락주시기 바랍니다.
※ 본 연구와 관련된 연구윤리에 관한 사항은 가천대학교 생명윤리심의위원회에 문의할 수 있습니다. ※
